aeo认证中特殊物品指哪些?浙江aeo认证降级后多久才能重新申请?
aeo认证中特殊物品指哪些?浙江aeo认证降级后多久才能重新申请?
海关总署第243号令《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》明确了特殊物品包括微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品。共计4大类、43小类、58个商品编码、165个检验检疫编码。
微生物:包括病毒、细菌、真菌、放线菌、立克次氏体、螺旋体、衣原体、支原体等医学微生物菌(毒)种及样本以及寄生虫、环保微生物菌剂;
人体组织:包括人体细胞、细胞系、胚胎、器官、组织、骨髓、分泌物、排泄物等;
生物制品:包括用于人类医学、生命科学相关领域的疫苗、抗毒素、诊断用试剂、细胞因子、酶及其制剂以及毒素、抗原、抗体、抗原-抗体复合物、变态反应原、核酸、免疫调节剂、微生态制剂等生物活性制剂;
血液及其制品:包括人类全血、血浆成分、特殊血液成分,以及各种人类血浆蛋白制品。
此类物品存在易传播传染病,或有传播传染病的潜在风险、冷链运输以及对通关速度要求高等特点,属于海关严格检疫监管的对象,未经许可,不准入出境。
海关根据可能传播人类疾病的风险将出入境特殊物品划分为不同的风险等级,并采取不同的卫生检疫监管方式。
海关根据特殊物品致病性、致病途径、使用方式和用途以及可控性等风险因素,将特殊物品划分为A、B、C、D四个级别。A级风险最高,D级风险最低。
其中A级特殊物品审批单有效使用次数为一次,不能分批核销,有效期为3个月;B、C、D级特殊物品审批单可以分批核销,其中B级特殊物品审批单有效期为6个月,C、D级特殊物品审批单有效期为1年;A、B级特殊物品必须进行后续监管;D级特殊物品检疫审批可以授权分支机构开展行政许可审批。
根据海关认证企业通用标准:建立符合海关要求的特殊物品安全管理制度并按照规定留存特殊物品生产、使用、销售记录。企业生产经营全过程的特殊物品生物安全管理规定,包括生产、使用、运输、保存、销售、销毁等各个环节都属于海关需要详细了解的项目,企业一定要保存好相关的工作记录备查。《认证企业标准》中提及的特殊物品有具体含义,特指生物、微生物、人体组织、人体血液及其制品。
海关认证企业单项标准规定:根据出入境特殊物品风险等级,建立有效运行的生物安全管理体系,具备相应的生物安全控制能力。进一步强调了对特殊物品的严格管理,企业要建立高致病性病原微生物丢失、盗抢、实验室感染等应急预案,感染性物质污染等突发事件的应急预案,并根据企业生产经营情况进行及时更新。
浙江aeo认证降级后多久才能重新申请?
根据新的aeo认证管理办法,海关对高级认证企业每5年复核一次。企业信用状况发生异常情况的,海关可以不定期开展复核。经复核,不再符合高级认证企业标准的,海关应当制发未通过复核决定书,并收回高级认证企业证书。
企业有下列情形之一的,1年内不得提出高级认证企业认证申请:
1.未通过高级认证企业认证或者复核的;
2.放弃高级认证企业管理的;
3.撤回高级认证企业认证申请的;
4.高级认证企业被海关下调信用等级的;
5.失信企业被海关上调信用等级的。
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