注意！欧盟化妆品新规禁用吡硫鎓锌等23种物质！云关通东莞智能报关系统顾问提醒关注

注意！欧盟化妆品新规禁用吡硫鎓锌等23种物质！云关通东莞智能报关系统顾问提醒关注

云关通东莞智能报关系统顾问提醒关注：化妆品中的部分化学物质因存在对人体健康和生态环境产生危害的风险，历来是很多国家的重点监管商品。2021年11月3日，欧盟委员会发布（EU）2021/1902号修订案，就吡硫鎓锌（ZPT）等即将生效的CMR物质（三致物质：致癌、致突变、致畸），对欧盟化妆品法规（EC） No 1223/2009附录II、附录III和附录V相关规定进行更新。该修订案明确将ZPT作为禁用物质添加至欧盟化妆品附录II监管，自2022年3月1日起施行。这意味着ZPT将在欧盟化妆品中被正式禁用。

为什么吡硫鎓锌（ZPT）被欧盟禁用？

吡硫鎓锌，INCI名称(《国际化妆品原料标准中文名称目录》) Zinc Pyrithione (ZPT)，CAS号（美国化学文摘社的物质数字识别码）13463-41-7，具有很强的抗菌能力，可通过抑制引起人类真菌性头屑“马拉色菌”的过度繁殖，来改善头屑状况，且不易被皮肤吸收,因此被广泛使用应用于去屑类洗发水中。但是吡硫鎓锌对环境生态存在着负面影响。有研究表明，在亚致死浓度下，ZPT对海洋多毛纲动物具有急性毒性 。

原因1：由于存在生殖毒性，ZPT被（EU） No 2020/1182号欧盟委员会授权条例确定为1B类生殖毒性物质，触发了关于CMR物质禁止用于化妆品的规定。

原因2：ZPT无法满足欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009豁免使用条件中“无合适的可替代物质”的要求，因此不符合CMR物质豁免使用的条件。

欧盟法规中1A类、1B类或2类CMR的豁免条件：
(1)满足(EC) No 178/2002规定的食品安全要求；
(2)无合适的可替代物质；
(3)用于已知暴露量产品的特定用途；
(4)考虑物质的暴露量以及其他来源的累积暴露量，尤其是较为敏感人群的暴露量，经SCCS(欧盟消费者安全科学委员会)评估认为在化妆品中使用是安全的。

基于上述原因，欧盟决定将ZPT作为禁用物质监管，同时删除附录III第101条款和附录V第8条款关于该物质的相关规定，自2022年3月1日起施行。

新规中的23种禁用物质有哪些？

1.除了ZPT之外，被（EU） No 2020/1182号欧盟委员会授权条例确定为CMR的物质，没有达到豁免使用条件的，被欧盟添加至化妆品附录II禁用组分清单中的物质添加至附录II进行监管，新增如下条款：